 職種Position |
技術職 (医薬・医療・バイオ)
R&D / Engineer /Technician (Pharmaceuticals, Healthcare, Biotechnology) |
 会社概要Company profile |
【会社概要】
臨床グレードの iPSC へのアクセスを民主化することを使命として、人工多能性幹細胞 (iPSC) 技術を活用した製品とサービスを開発、製造、提供するパロアルトに拠点を置くバイオテクノロジーのスタートアップ企業です。 世界初のヒト iPSC の生成に携わった科学者によって設立されたこの会社は、iPSC 技術を必要とする患者に迅速に提供するために作成されました。 同社は日本の京都に最先端のGMP施設を持ち、そこでGMPグレードのiPSCを製造しており、カリフォルニア州パロアルトに研究開発施設があります。
雇用条件として、現場で働く従業員は、特段の理由がない限り、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けることを義務付けられています。
承認されたもの、または法律で要求されているもの。
顧客は米国の製薬企業、バイオテック企業などとなります。
【会社/お仕事の魅力】
IPS細胞は今後需要が見込まれる再生医療において重要な役割を果たしており、それを製造するこの会社の成長は確実です。
This position is available only for people residing in Japan.
[Company Profile]
They are a Palo Alto-based biotech startup that develops, manufactures, and provides products and services utilizing induced pluripotent stem cell (iPSC) technology, with a mission to democratize access to clinical-grade iPSCs. Founded by a scientist involved in generating the world’s first human iPSCs, they were created to bring iPSC technology to the patients that need it, fast. They have a state-of-the-art GMP facility in Kyoto, Japan where we manufacture GMP-grade iPSCs and a R&D facility in Palo Alto, California.
Please note that they have adopted a COVID-19 vaccination policy to safeguard the health and well-being of our employees. As a condition of employment, their employees working on-site are required to be fully vaccinated for COVID-19, unless a reasonable accommodation is
approved or as otherwise required by law.
They are an equal employment opportunity employer. Candidates are considered for employment without regard to race, creed, color, national origin, age, sex, religion, ancestry, veteran status, marital status, gender identify, sexual orientation, national origin, liability for military service, or any other characteristic protected by applicable federal, state, or local law. If you are interested in learning the status of your application, please note you will be contacted directly by the appropriate human resources contact person if you are selected for further consideration. They reserves the right to defer or close a vacancy at any time.
Customers are US pharmaceutical companies and biotech companies.
[Attractive points of company/work]
IPS cells play an important role in regenerative medicine, for which demand is expected in the future, and this company that manufactures them is certain to grow. |
 仕事内容Job description |
【お仕事の内容】
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます。
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
【募集背景】
事業推進に伴い製品品質強化の為
[Job description]
In manufacturing iPS cells in the field of regenerative medicine, you will be responsible for overall quality assurance work for clinical use.
・Maintenance of quality manuals and various regulations
・Creation and management of related documents
・Issuance of CoA and quality documents
・Work in the cell processing facility (CPC) (review of manufacturing records, on-site attendance, supervision of work tests, etc.)
・Maintain and manage all audits (customers, suppliers, regulators, etc.)
・Collaboration with internal and external departments and partners
・Understanding and responding to regulations in each country, and communicating with regulatory authorities
Responsible for overall quality assurance of regenerative medicine, and can serve as a person in charge of quality assurance for iPS cell products in Japan and overseas. |
 応募資格Requirement |
・Biologyの知識(分子生物学または類似分野)
・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
・必要な日本語力:ビジネスレベル
・必要な英語語力:ビジネスレベル
[Requirements]
・Knowledge of biology (molecular biology or similar field)
・Those who can communicate in English, including documentation, email correspondence, and meetings
・ Those who want to experience a wide range of multi-tasks, such as document creation, external meetings, CMO audits, etc.
・ Those who can enjoy the fast speed of a venture company
・Those who can think logically, organize information and consider solutions
・Those who can flexibly take on new challenges with an open mindset
・Required Japanese ability: business level
・Required English ability: business level
[Preferred requirements]
・Experience in quality assurance/quality control (no experience in QA/QC is OK.)
・Experience in cell culture (including knowledge gained during school days)
・Experience in dealing directly with regulatory authorities such as FDA and PMDA is a plus |
 日本語力Japanese level |
ビジネス
Business |
 雇用形態Employment type |
正社員
Full-time |
 勤務エリアLocation |
東京都
Tokyo |
 勤務時間Working hours |
9:00～18:00
9:00~18:00 |
 想定年収Salary |
450万円~650万円
¥4.5M~¥6.5M |
 条件・待遇Condition |
雇用形態 :正社員
試用期間 :6ヵ月間
想定年収 :450～650万円(固定残業40時間含む)
勤務地 :京都
勤務時間 :9:00～18:00
休日 :4週4日、その他会社が指定する日(実質年間休日120日程度)
製品の特性から土日の出勤可能性あり。
休暇 :夏季休暇、年末年始休暇、その他の休暇有
残業時間 :平均月20時間
福利厚生 :社会保険完備、通勤手当(会社規定に沿う)、その他福利厚生有
Employment Type: Permanent
Trial period: 6 months
Estimated annual income: (fixed overtime pay included)
Work location: Kyoto
Working hours: 9:00~18:00
Holidays: Holidays: 4 days a week, other days designated by the company (approximately 120 annual holidays)
There is a possibility of working on Saturdays and Sundays due to the characteristics of the product.
Vacation: Summer vacation, year-end and New Year holidays, and other vacations available
Overtime: Average month 20 hours
Benefits: Complete social insurance, commuting allowance (according to company regulations), and other benefits |
 選考についてProcess |
募集人数:1
応募に必要な書類:履歴書、職務経歴書
オンライン面接:可
面接の言語:英語、日本語
面接回数(流れ):2～4回
海外在住の方の応募:不可
*候補者の状況によって変更あり
Number of applicants:
Documents required for application: resume, resume of work
Online interview: Available
Interview language:English and Japanese
Number of interviews (flow): 2～3 times
Application for overseas residents: Unavailable
* May change depending on the situation of the candidate |
